Uso previsto

O kit de proba Covid-19 China Self Corona é un inmunoensayo de fluxo lateral destinado ao cribado preliminar e á detección cualitativa de antíxeno de proteína nucleocápsida a partir de grave acuterespiratoryndrome coronavirus sars-cov-2which Causesthe coronavirirusdisease (covid-19), en dirección directa de Causesthe Susunto de COVD-19 polo seu provedor de asistencia sanitaria nos primeiros sete días do inicio dos síntomas. O kit de proba de saliva de antíxeno COVID-19 é só para uso profesional e preténdese empregar como axuda no diagnóstico da infección por COV-2 SARS.
Sars-Cov-2is Rnavirus de febra anenvelopedle de Baenus Covd-19 é unha enfermidade infecciosa respiratoria aguda. A xente xeralmente é susceptible. Os pacientes infectados por Thesars-Cov2are A principal fonte de infección: o coche peope infectado asvmintomático tamén é unha fonte infecciosa baseada na investigación de thecurrentepidemiologica, o período de incubación é de 1 a 14 días 3 a 7 días. A diara atópase en poucos casos.
Os resultados son para a identificación do antíxeno proteico de NuceoCapsid SARS-Cov-2. O antíxeno SARS-Cov-2 é xeralmente detectable nos exemplares respiratorios superiores durante a fase aguda dos resultados ininfectivos indican a presenza de SARS-Cov-2Viralantigens. t impedir que a bacteriana ou a co-infección con outros yirus .Aatveresuts a pacientes con aparición de síntomas durante máis de sete días deben ser tratadas como presuntivas e a confirmación cun ensayo molecular e o manexo do paciente pode realizarse segundo as regulacións locais segundo sexa necesario.
Principio
O kit de proba de auto-corona CovID-19 é o ensaio de membrana animomunocromatográfica que usa anticorpos monoclonais altamente sensibles para detectar a proteína nucleocápsida do antíxeno SARS-Cov-2 en exemplares de saliva humana directa. A franxa de proba do kit corona contén partículas conxugadas coloidalgold con anticorpos monoclonais contra a proteína nucleocápsida de SARS-Cov-2. Os anticorpos secundarios para a proteína nucleocápsida de SARS-Cov-2e recubertos na membrana
Cando a mostra de saliva rematada absorbida polos absorbentes conjugados inmobilizados no almofada reactivo disolverase e migrará xunto coa mostra. Se o antíxeno Sars-Cov-2 está presente na mostra, formarase un complexo entre o anti-sars- COV-2 Conjugado e o virus serán capturados polos anticorpos monoclonais anti-SARS-SAR-Cov-2 específicos recubertos na liña de proba (Tregion.Absence da liña de proba indica un resultado neative Un control procesal interno inclúese no ensaio, en A forma dunha liña de cores que aparece na rexión da liña de control (c), indicando que se engadiu o volume adecuado e suficiente de exemplar e se produciu a mecha de membrana.

Recollida de exemplares
1. Saca o bolígrafo do paquete.
superficie limpa.
2. sen fíos da tapa desde a pluma de proba e coloque directamente a punta da almofada absorbente
baixo a lingua. Pulse a almofada absorbente firmemente con lingua para obter exemplares de saliva durante 2-3 minutos ata a presenza dunha cor avermellada no bordo inferior da membrana da proba na xanela de resultados.
3. Elimine a pluma de proba da boca e cubra a tapa. Coloque no piso.
superficie horizontal e limpa e comeza o tempo
4. Lea o resultado da proba aos 15 minutos. Non lea o resultado despois de 30 minutos.

Interpretación de resultados
Negativa
A presenza de liña de control só (c) e ningunha liña de proba (t) dentro da xanela de resultados indica un resultado negativo ou a concentración de antíxeno pode ser inferior ao límite de detección.

Positivo
A presenza de dúas liñas como liña de control (c) e liña de proba (t) dentro da xanela de resultados indica que o antíxeno SARS-Cov-2 foi detectado e o resultado da proba é positivo

Non válido
Se non se observa a liña de control (c), a xanela de resultados despois de realizar o resultado da proba considérase non válida independentemente de que haxa liña de proba (T) ou non. Recoméndase realizar a proba de novo usando un novo bolígrafo.